MINT Hospital (Chinese)

MR-HIFU: MRI 可提供清晰精确的影像，提升手术的细节性和安全性。

MR-HIFU的独特性

MINT医院使用飞利浦的新型 Sonalleve MR-HIFU，经美国FDA(IDE）批准。

使用高分辨率MRI进行过程观察和测量，并确认治疗结果
完全无创治疗
(无疤痕、无出血、无麻醉、无辐射）
实时温度监控,
从而增强安全功能
美国FDA批准IDE用于机械安全
手术当天出院第二天恢复正常生活

MR-HIFU的限制

相对较长的手术时间（平均2~3小时），取决于特征，位置，纤维瘤的数量和患者编码
治疗范围有限（40%的纤维瘤适用于HIFU）

MRI 扫描 + HIFU 手术 + 结局确认

一站式服务

子宫肌瘤 MR-HIFU，为患者带来安全方便的治疗

完全无创治疗
超声波自身体外部生成，穿过身体组织后，仅对肌瘤和子宫腺肌症进行烧灼。全程由 MRI 监控，无需针头，无疤痕，无出血，无需麻醉，无辐射。
安全且精确的治疗
相较于超声检查，MRI 能提供更高质量的影像和更多信息，实现安全、精确的治疗，并发症和副作用可能性极低。
一站式护理系统
MR-HIFU 手术和 MRI 结局确认可同时进行。MRI 对于治疗计划和结局评估至关重要
术后次日即可恢复日常活动
: 无需手术刀或针，减轻身体和心理负担恢复速度更快。术后在医院休息 1~2 小时后即可出院，次日即可恢复日常生活。

MR-HIFU 的安全性

美国 FDA 机械安全性的 IDE 认证

根据 MINT 医院金英善医生（医学博士）的研究，117 例黏膜下肌瘤患者经 MR-HIFU 治疗后，95.7% 的子宫内膜恢复正常 (56.4%) 或轻微受损（小于 1 cm）。对于损伤大于 1 cm的患者 (4.3%)，随访结果显示子宫内膜已恢复。这项研究证明，MR-HIFU 对于计划妊娠的肌瘤患者是种安全的治疗选择，对子宫内膜损伤极小。

该研究仅限于 MR-HIFU，不适用于部分使用高能超声的超声引导下 US-HIFU 设备

+ 使用高能超声的 US-HIFU 副作用案例
金英善医生（博士）（MINT 医院子宫肌瘤综合治疗中心）发表于《欧洲放射学会》，2017 年 9 月刊

+ 阅读摘要

MR-HIFU 的并发症

我们利用 MRI 的实时温度监测和医务人员丰富的临床经验，力求将 MR-HIFU 的并发症降至最低。

手术期间

- 皮肤灼热
- 腿部麻木或僵硬
- 类似痛经的骨盆疼痛
- 尾骨疼痛

上述症状在手术结束后会迅速消失。

手术后

- 下腹部不适
- 身体疼痛 (5~10%)
- 排尿疼痛或不适
- 皮下脂肪、结肠、下肢神经(坐骨神经）或小肠受热损伤
- 皮肤灼伤 (2~3%)
- 阴道出血 (类似月经）

大多数症状为暂时症状，仅不到 0.5% 的患者需要住院治疗。对于热损伤，经验丰富的医生可以根据患者在治疗期间的症状进行预测和预防。

治疗过程

治疗前

门诊咨询/超声检查

HIFU 治疗适宜性的初步评估
全身 MRI 检查/手术决策

可治疗性的最终评估/治疗结局预测
血液检查等/手术安排

必要时进行激素治疗

手术当日

住院和手术准备

上午入院，为安全治疗做准备（禁食、脱毛、灌肠以及插入 Foley 导尿管）
MR-HIFU

治疗后立即进行增强型 MRI 检查/结局确认
~2 小时后进入稳定期

术后当天稳定后可即可回家或出院（两者均可）

治疗后

+

2 年保证不复发

在第 1 周/3 个月/6 个月/1 年/2 年进行子宫检查（超声或 MRI 影像）
+

医生会进行持续随访

您的医生将负责您的咨询、检查和治疗，并负责您终生的子宫健康。
+

子宫特别管理项目

我们与妇科中心合作，实施了管理项目，旨在预防和治疗各类非子宫肌瘤的子宫相关疾病

治疗结局

坏死率

98%

治疗案例：对比增强 MRI

治疗一年后，坏死肌瘤缩小至原体积的 30~40%，并将继续缩小。由于是坏死组织，留在体内也无妨。肌瘤引起的不适感得到改善。

手术前

因血流而以白色呈现的子宫肌瘤
手术后

由于血流受阻，子宫肌瘤将转为黑色并坏死

治疗适用对象

MINT 医院仅在预期效果良好且确有必要的情况下行 MR-HIFU。

适应症
仅在预期结局极佳的情况下进行
- 患有子宫肌瘤（出血、贫血和疼痛等）的患者
- 18 岁及以上、处于绝经前的患者
- 多发性肌瘤直径小于 13 cm 的患者
- 因癌症治疗引起免疫缺陷的患者
- 因宗教或个人情感原因而不愿意手术的患者
注意事项
手术决策需在与患者充分沟通后进行
- 未来计划妊娠
- 超重
- 过度血管化和细胞化
- 子宫受到肠道阻塞
禁忌症
- 正处于妊娠
- 无法接受 MRI 检查的患者（幽闭恐惧症和装有心脏起搏器）
- 存在其他盆腔疾病（癌症和盆腔炎）

!MINT 的说明

医院仅在预期结局极佳的情况下，才会实施 MR-HIFU。

对于不适用 HIFU 的 10~20% 患者，MINT 医院子宫肌瘤中心将选择最适合的治疗方案，包括栓塞术和切除术

适宜 HIFU 治疗的子宫肌瘤标准

为尽量降低 HIFU 的副作用，需依据精确的 MRI 诊断选择适宜进行治疗的肌瘤

标准 1

肌瘤中的胶原蛋白纤维比例高。

MRI 影像越黑，代表肌瘤中胶原纤维越多。

类型. 1 (适用)

对于胶原蛋白含量高的肌瘤，可以使用较低温度 (60~65℃) 的超声波治疗，并且副作用较低。
类型. 2 (适用)

对于肌肉细胞和胶原纤维含量均匀的肌瘤，可采用适中温度 (65~80℃) 的超声波治疗
类型. 3 (不适用)

肌肉细胞含量高 (70%) 且含水量高的肌瘤，需要使用高温
(超过 80℃）的超声波，但副作用风险也会增加。

!MINT 的说明

肌瘤最初由异常肌肉细胞形成，但可能还生成大量胶原纤维等其他成分。根据成分比例，肌瘤可分为 1 型和 2 型（胶原蛋白含量高），这两类在接受 HIFU 治疗后通常具有较好结果。
3 型肌瘤主要由肌肉细胞组成，因水分含量高，对高温应答较差。副作用风险故此增加，不适合进行 HIFU 治疗。在上述情况下，采用栓塞术或腹腔镜切除术可能是更佳选择。

参考资料

日本妇科医生 Funaki Kaoru 博士，《微创妇科杂志》(JMIG)，2007 年

+ 阅读摘要

标准。2.

肌瘤血流量低

子宫肌瘤的血管分布复杂多样。在 HIFU 的治疗过程中，肌瘤的高血流会产生冷却效应，需使用更高的超声温度。由于超声温度越高，对邻近的器官、骨骼和神经的风险越大，因此此举非常危险。对于患者和医生而言，高风险手术不仅是治疗，更像是“赌博”。我们只对血流速度较慢的肌瘤进行 HIFU 治疗，以尽量减少副作用。这只能通过 MRI 予以确认。

参考资料
金英善教授，三星首尔医疗中心放射科 (现任 MINT 医院院长), 北美放射学会 (RSNA)，2014 年

+ 阅读摘要

MR-HIFU 与妊娠

MR-HIFU 对妊娠的影响及 MINT 医院的治疗原则

接受 MR-HIFU 治疗患者
(54 名患者）的妊娠分析

研究时处于妊娠期：20%

41% 的新生儿平均体重为 3.3 kg

人工流产：11%

自然流产：28%

以色列妇科医生 Jaron Rabinovici 博士的研究（于 2010 年发表在美国妇科杂志《Fertil Steril》）

+ 阅读原文

在医学领域

人们普遍认为 HIFU 对妊娠存在一定影响，但影响不大。存在许多 HIFU 治疗后出现妊娠的报告。左表为证据
在医学界指南中
- 国外 : 治疗最初遭到禁止，但根据积累的研究数据，现已逐渐放开。2015 年，政策改为“可以考虑”。
  FDA 于 2004 年禁止计划妊娠的女性使用 MR-HIFU，但于 2015 年将其政策改为“可以考虑”。
  ※ 仅针对 MR-HIFU，不适用于超声 HIFU
- 国内 : 2016 年，韩国妇产科学会 (KSOG) 在其《HIFU 临床指南》中，将未来妊娠列为相对禁忌症。治疗时需通过与医生进行充分咨询来权衡治疗的优缺点。
在 MINT 医院

我们根据科学证据和原则，按照韩国妇产科学会 (KSOG) 的指南进行 MR-HIFU 治疗

+ 阅读 HIFU 指南 (KSOG)

(韩国妇产科学会指南)

MR-HIFU 与超声 HIFU

成像引导方法决

定了治疗的准确性和安全性。

由于 HIFU 会灼伤身体内部不可见的部位，如果影像观察不充分，可能非常危险。因此，通过 MRI 获取尽可能多的信息，可以确保手术的安全性。此外，区别于超声 HIFU，整个治疗过程均在三维空间中进行记录，提升了治疗的精确性，尤其适用于单个较大或多发性肌瘤的患者。

MR-HIFU 在 MRI 观察下进行 HIFU 病灶分化清晰（黑色为肌瘤）	治疗	超声-HIFU 在超声波观察下进行 HIFU 病灶模糊不清，难以区分
高强度聚焦超声（相同）	治疗原理	高强度聚焦超声（相同）
MRI	成像观察	超声波
高分辨率三维影像	影像质量	低分辨率单平面影像
整个骨盆部位	影像覆盖范围	仅限于治疗部位
每 0.5~1 秒采集一次影像（难以成像的移动器官）	实时成像	平滑影像（便于对心脏等运动器官成像）
★★★★	组织分化	★
可能	实时温度测量	不可能
可能	异物检测（防止烧伤）	不可能
手术后立即进行 MRI	治疗结局确认	单独 MRI 成像，需要等待
承保	由国民健康保险承保疾病诊断相关分组 (DRG) 费用	不承保

philips

飞利浦 Sonalleve MR-HIFU

当前的 MR-HIFU 设备主要有飞利浦的 Sonalleve 和 Insitech 的 Exablate。
MINT 医院采用了飞利浦最新的 Sonalleve MR-HIFU 设备

容量加热

超声束可以快速扫描肌瘤区域，调整大小范围为 16 mm 至 40 mm，采用椭圆轨迹，能够精确地灼烧组织。这种技术能够治疗较大的肌瘤，同时显著缩短治疗时间
精准的温度监控

子宫肌瘤以 0.5秒的频率在 6 个不同平面上更新色温图。此举可以在确保识别周围器官温度时，全面监控治疗部位，有效预防任何并发症。
皮肤异物

将超声聚焦于皮肤上的异物 (例如单纯性疤痕或手术后疤痕), 可能会引起皮肤灼伤。MR-HIFU 技则可以避免此类部位,
选择性地对肌瘤进行灼烧，降低皮肤灼伤的风险。

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